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출처 - 일라이릴리

초기 알츠하이머병 치료제로 주목받는 신약 ‘레켐비(레카네맙)’와 ‘키썬라(도나네맙)’가 본격적인 시장 경쟁에 들어섰습니다. 각각 일본 에자이, 미국 일라이 릴리에서 개발한 이 두 치료제는 FDA 승인 이후 아시아와 유럽 시장을 겨냥하며 빠르게 확산되고 있습니다.

간단 요약: 레켐비는 전년 대비 4배 이상 매출 성장하며 유럽 시장까지 선점한 상태. 키썬라는 빠른 성장세를 보이고 있으나 유럽 승인에서 제동이 걸린 상황입니다.

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레켐비: 아시아 넘어 유럽까지 진출

• 개발사: 일본 에자이
• 주성분: 레카네맙
• 2024년 1분기 매출: 147억엔 (한화 약 1450억원)
• 전년 동기 대비: 약 4배 증가 (2023년 1분기: 28억엔)
• 판매국: 일본, 중국, 한국 등 아시아 → 최근 유럽 진출
• 유럽 승인 상황: 2024년 4월 EU 판매 허가 취득
• 특이사항: 최초 승인 거절 이후 재심사 통해 승인 획득

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키썬라: 급성장 중이지만 유럽은 미지수

• 개발사: 미국 일라이 릴리
• 주성분: 도나네맙
• 2024년 1분기 매출: 2150만 달러 (한화 약 300억원)
• 전 분기 대비 성장률: 약 172% 증가 (2023년 4분기: 790만 달러)
• 유럽 승인 상황: 2024년 3월, EMA 자문기구 승인 거부
• 현재 상태: 재심사 요청 중
• 거절 사유: 대표적 부작용인 ARIA(아밀로이드 영상 이상) 우려

두 치료제의 핵심 차이점

• 레켐비는 유럽에서 최초로 초기 알츠하이머 진행을 늦출 수 있는 승인 치료제로 공식 등록
• 키썬라는 미국 내에서 빠르게 점유율을 넓히고 있지만 유럽에서는 아직 승인 불확실
• 둘 다 ARIA 부작용 우려가 있지만, 레켐비는 규제 기관 설득에 성공한 케이스

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향후 전망

두 치료제 모두 초기 알츠하이머 분야의 유일한 치료제 후보라는 점에서 상당한 시장 잠재력을 갖고 있습니다. 특히 유럽 시장은 치매 치료제 수요가 높은 지역으로, 누가 먼저 확실히 자리 잡느냐에 따라 글로벌 점유율 격차가 크게 벌어질 수 있습니다.

FAQ

Q. 레켐비와 키썬라, 효과 차이가 있나요?

A. 임상 프로토콜이 달라 직접 비교는 어렵지만, 레켐비는 현재까지 유럽 승인까지 받아낸 상태입니다.

Q. 국내에서는 두 약 모두 처방 가능한가요?

A. 레켐비는 일부 병원에서 사용되고 있으며, 키썬라는 미국 승인 이후 국내 도입 여부가 조율 중입니다.

Q. ARIA 부작용이 위험한가요?

A. 대다수는 경미하지만, 드물게 출혈이나 부종 등의 중증 사례도 보고된 바 있습니다. MRI 등 정기적인 모니터링이 필요합니다.

맺음말

치매 신약 경쟁은 단순한 제약사 매출 다툼을 넘어, 수많은 환자와 가족들의 삶의 질을 좌우할 문제입니다. 레켐비와 키썬라, 두 약의 행보가 글로벌 치료 패러다임을 어떻게 바꿔놓을지 주목할 필요가 있습니다.